台湾肺癌标靶药上市 全球第一
(Feb 21, 2014) 台湾食品药物管理署药品组副组长戴雪咏今天公布 2013 年度台湾药品临床试验与新药研发在「质」与「量」的突破，创造许多「第一」的成功案例。
「全球第一」，戴雪咏说，肺癌标靶药物 c (妥复克) 在全球执行多个临床议验，台湾也有多家医学中心参与，加入临床试验病人高达 566 人，且台湾试验中心主持人同时也担任全球临床试验的总主持人，主导全球第二、三期临床试验。
戴雪咏指出，这是台湾首度领先欧美全球第一个核准的新药上市，显示临床试验及药证审查能量已经具有国际水准。
副署长姜郁美说，去年共受理临床试验计划新申请案已达 258 件，是历年新案申请件数最多的一年。在试验规模仍以多国多中心临床试验为主，占 70%，足以显见台湾临床试验的执行能力及品质深获国际肯定。
