檢驗資料總覽

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檢驗表單	EGFR基因突變分析; EGFR exon18-21 mutation analysis
檢驗項目	分子醫學特殊檢驗單（CM-T2A0）
參考範圍	Undetected
採檢容器及檢體量	FFPE檢體至少五片或以捲片檢體送檢單一5μm FFPET切片中(腫瘤比例必須大於10%) 胸水、腹水採檢量：5~10 ml 最低採檢量：3ml無菌尖底離心管
採檢注意事項	1.檢體請立即送檢 2.FFPE請送5片以上連續切片(5μm/片)，放置玻片盒中傳送 3.FFPE捲片檢體請放在1.7C.C離心管中傳送
檢驗方法	Real-Time PCR (cobas EGFR mutation Test)
可送檢時間	週一至週五AM08:00~PM05:00
報告完成時間	10個工作天
檢驗組別及聯絡方式	分生組分機：1202-304
檢驗效能	1. 偵測exon 18上的G719X (G719A、G719C及G719S)、exon 19上的缺失(deletions)及複合突變(complex mutation)、exon 20上的S768I、T790M和插入片斷(insertions)以及exon 21上的L858R。 2. 單一5μm FFPET切片中 (腫瘤比例必須大於10%)，並且使用cobas DNA Sample Preparation Kit萃取DNA總量大於150ng，則cobas EGFR Mutation Test可偵測突變的最低突變程度為5%，偽陰性率為0%，判讀正確率為98%。
檢驗結果的解讀	非小細胞肺癌是西方國家最常見致死的癌症，它包含了鱗狀細胞癌、腺癌、大細胞癌以及支氣管肺泡肺癌等。雖然經過數十年的研究努力，使用不同的化療藥物組合的確已經能夠延長這類病患的存活，但是相較於其他癌症治療可以取得數年的存活延長效果，這些治療方式在非小細胞肺癌病患只能獲得有限的效果。在台灣，肺癌今年也已經超越肝癌，躍升為國人十大死因的第一位，而其中最大宗就是非小細胞肺癌。目前臨床上治療肺癌之抗癌藥物為Tyrosine kinase inhibitor（簡稱TKI），根據研究指出，在亞洲非吸煙之非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer；NSCLC）之女性患者，對於TKI治療之感受性較佳；另一方面，根據研究指出Gefitinib僅對exon 19 deletion及exon 21 Leu858Arg、Leu861Gln之EGFR突變型之病患有療效；另一方面，當exon 18 Gly719或exon20 Ser768、Thr790發生突變時，則會使得此藥物對於EGFR的親和性降低，導致抗癌藥物的療效變差。故測定病患腫瘤組織內EGFR基因exon 18-21是否具有為突變，可提供臨床醫師對於肺癌之TKI標靶藥物治療及其療效上的參考。
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自費收費	10000元
注意事項	檢體請立即送檢